主要职责：
1.负责成品放行前批生产记录审核和评估工作安排，确保在产品放行前完成对批记录的审核和完成所有必要的检验，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
2.负责QA管理，包括指导、监督、安排工作、考勤排班、统计、培训、考核、工作情况汇总等；
3.负责日常质量管理，包括现场监督生产活动场所和质量统计工作等；
4.负责参与质量因素评估，包括变更、偏差等；负责跟踪、确认质量因素实施情况，包括变更行动项、偏差纠正与预防措施、CAPA纠正与预防措施等；
5.负责不合格品、产品退货、产品返工管理（文件类），提出处理意见；
7.负责部门职责相关 GMP 文件的起草及相关 GMP 文件的审核；
8.协助上级领导开展产品年度回顾和产品年报工作；
9.协助生产部门进行公用系统监测，与涉及部门沟通协调监测计划与实施；
10.参与各项验证工作和质量会议，会同有关部门进行质量事故的调查工作；
11.协助进行自检及外部检查的迎检工作；
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学相关专业；
2.5年以上制药企业质量管理工作经验，2年以上制药企业生产现场质量管理工作经验；
3.熟悉药品生产相关过程，熟练掌握GMP和药品生产和质量相关的法律法规.