岗位职责: 1、 负责在研项目技术质量把控,指导团队解决研发过程中的关键技术问题,形成技术突破、创新应用和专利申报。2、 开发实施安全和具有成本效益的合成路线,创新药物的药学研究及样品的交付,以支持从临床前阶段到商业阶段的计划。3、 负责创新药的工艺开发,技术转移,中试放大的计划和策略,管理CMC开发的整个流程及项目执行。 4、 按照CMC开发的相关国内外法规要求,参与新药的申报资料的撰写和报批工作。5、 科学、高效地完成上级安排的相关工作,进行团队管理和实验室管理。 任职要求:1、 药物化学、有机合成等相关专业,博士学历,10年以上合成工艺开发工作经验,8年以上团队管理经验。2、 扎实的化学合成功底,有成功的技术转移及商业化经验,担任知名新药研发企业合成工艺负责人5年以上。3、 熟悉国内外药品注册、研发的流程及ICH法规,有DMF 备案经验者优先;熟悉QbD,专利挑战等领域知识,对新药开发和申报非常了解并有实际经验。4、 具备良好的执行,团队建设,人际沟通和组织协调能力,20人以上团队管理经验。