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光免部技术经理
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公司信息
上海奥普生物医药有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责
1.负责公司化学发光试剂产品研发立项的技术评估工作,包括竞品分析、技术可行性论证和产品开发的方案设计;
2.负责项目的进度,团队的协调,保证项目按计划完成,并达到立项输入要求;
3.负责或组织化学发光试剂产品研发工作的实施,包括关键原料的筛选、性能评估、生产工艺研究及临床研究等;
4.负责或协助各类技术资料的编写,包括注册资料和体系文件、转产工艺及质检文件、产品推广技术支持资料等;
5.协助产品生产转化、市场推广技术支持;
6.完成公司或部门领导安排的其他相关工作。

岗位要求
1.硕士研究生以上学历,免疫学、生物工程、医学检验等相关专业;
2.8年以上IVD开发经验(至少含5年以上化学发光开发经验),熟悉海内外同类产品情况;
3.负责成功开发3个以上的化学发光试剂盒,并获证上市,有吖啶酯使用经验者优先;
4.参与或主导过睾酮、雌二醇等小分子项目开发的研究者优先;
5.有较强的创新能力、分析及解决问题能力,具备团队协调能力、沟通能力;
6.具备熟练的英语读写能力,能熟练阅读、检索专业生物、医学文献。

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