职位描述:1.质量文件制作管理,经销商资质审核建立,销售订单处理;2.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识;3.全面负责公司的质量管理工作,负责医疗器械验收、入库、保管、养护、发货中的质量工作;4.企业经验系统填报及各类资质证件维护,质量体系相关文件、操作流程的批准;5.各类检查工作的应对和处理;6.完成质量管理报告,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;任职资格:1.本科及以上学历,具有3年以上医疗器械质量管理工作经验;2.能够熟练的完成开户、资质审核等日常工作,熟悉医疗器械质量管理控制方法和体系要求,熟悉内审程序和文件控制;3.良好的内部协调能力以及与各监管部门沟通能力;4.工作积极主动,认真负责,具备清晰的书面和口头表达能力,能独立完成工作;