职责描述：
1.负责建立公司总体的质量管理体系，负责部门日常管理，促使公司药物从研发到上市的全生命周期的生产和质量管理符合政策、法规和相关监管规范；
2.按照GMP 要求，指导和管理第三方研究、生产业务，参加供应商审计，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，为质量问题提供 QA 的专业支持;
3.监督和指导第三方受托生产企业的生产质量文件管理工作，负责审核批生产记录、产品年度审核和产 品稳定性研究等，确保供应商 GMP 的有效执行;
4.负责质量体系管理，包括质量事件的调查、偏差管理、书面规程和文件的修订、确保第三方受托生产企业工厂员工的 GMP 意识等;
5.按照创新药质量体系 GCP、GLP 标准，配合完成临床转生产中的质量工作。

任职要求:
1.药学及相关专业，本科及以上学历;
2.有 5 年以上药厂质量管理工作经验，有小分子药品、或药品上市申请经历者优先；
3.熟悉药厂商业化生产管理各个环节，熟悉新版 GMP 及欧美 GMP 认证流程，有完整的 GMP 认证经验，了解创新药质量体系 GCP、GLP 标准;
4.具有较强的文字撰写能力、熟练的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件;
5.具有良好的沟通技巧、主动的管理意识、强烈的质量观念和服务意识。