工作内容:负责药品质量检测和分析,确保药品符合法规标准,并协调各部门间的工作。主要职责:- 负责药品研发、生产、批签发等生产过程的质量监督和管理;- 制定并执行药品质量检测计划,并对检测结果进行记录和分析;- 对生产过程进行回顾和审核,及时发现并解决问题;- 与生产部门共同制定生产过程的优化方案,提高生产效率和产品质量;- 建立并维护药品质量信息管理系统,并定期向公司QA团队和监管机构报告;- 参与药品注册申请、生产批次的审核和审评等工作;- 协助 GMP 审计,并确保公司药品生产过程符合 GMP 要求。