【工作内容】- 协助新产品导入试生产阶段,制定详细的生产计划,并持续跟踪产品的生产进度与质量控制,确保生产过程顺利进行。- 负责医疗产品的注册与生产管理,确保所有操作符合国家法律法规的要求,维护产品质量。- 撰写并审核各类报告和文件,保障公司各项业务活动合法合规,提升企业形象。- 对现有医疗器械产品注册及生产流程进行持续改进,以提高产品质量和市场竞争力。- 制定并监控生产过程中的关键绩效指标(KPIs),确保生产目标达成。- 长期出差,负责综合管理上海以及四川的生产工厂,完成医疗器械质量体系的建立和规范运营。【任职要求】- 拥有5年以上医疗器械生产或质量管理领域的相关工作经验,熟悉医疗器械生产流程、法规及质量标准。- 熟悉医疗器械行业的特性和运作模式,具备较强的专业知识和行业敏感度。- 能够熟练阅读和理解相关技术文献和文件,具有良好的文档处理能力和优秀的文字表达能力。- 具备出色的沟通技巧和团队协作能力,能够有效协调跨部门资源,组织高效的生产流程。- 掌握基础的统计学和数据分析技能,能利用数据分析工具对生产数据进行深入分析,为决策提供依据。- 具备较强的适应能力和抗压能力,能够接受长期出差,统筹管理不同地区的生产工厂。