岗位职责：
一、项目规划与启动
1.制定项目计划：负责制定临床生物分析项目的整体计划，包括项目目标、范围、时间表、预算、关键里程碑等。
2.资源规划：根据项目需求，合理分配和管理项目资源，包括人力、设备、材料等，确保资源的有效利用。
3.项目启动会议：组织项目启动会议，与团队成员、客户及相关方沟通项目目标、计划和期望，确保各方对项目有清晰的理解。
二、项目执行与管理
1.进度管理：定期跟踪项目进度，与计划进行对比，及时发现偏差并采取措施进行调整，确保项目按时完成。
2.沟通协调：与项目团队、客户、供应商、实验室等各方保持密切沟通，及时解决项目中出现的问题，确保信息的准确传递和共享。
3.项目监控与报告
4.定期汇报：向管理层和客户汇报项目进展情况，包括已完成的工作、当前的挑战、下一步计划等，确保各方对项目状态有清晰的了解。
5.问题解决：及时发现并解决项目中出现的各种问题，协调各方资源，确保问题得到快速有效的解决。
三、项目收尾与总结
1.客户验收：协助客户完成项目验收工作，确保客户对项目成果满意。
2.项目总结：组织项目总结会议，对项目进行全面回顾，总结经验教训，为后续项目提供参考。
四、其他职责，
1.跨部门协作：与研发、生产、质量等部门密切合作，确保项目的顺利推进，协调解决跨部门问题。
2.持续改进：根据项目经验和行业动态，不断优化项目管理流程和方法，提升项目管理水平。
1.学历要求：硕士及以上学历。
1.专业要求：需具备药学、医学、生物学、化学等相关专业背景，药物代谢相关专业优先。
工作经验
3.项目管理经验：至少2-3年生物样品分析工作经验，或2年以上相关领域项目管理经验。
4.行业经验：熟悉临床生物分析流程，有GLP实验室项目管理工作经验者优先。
5.技能要求：
技术能力：熟悉生物分析方法的技术原理和操作流程，理解QA&QC体系。了解药物开发流程、具备临床试验设计和医学知识、持有GCP证书者优先。
法规知识：熟悉国内外生物分析相关法规和指导原则，如FDA、NMPA等。
语言能力：具备良好的中英文书写及表达能力。
沟通能力：具备良好的沟通协调能力，能够与团队成员、客户、供应商等进行有效沟通，能够快速协调各级团队响应处理紧急事务。
抗压能力：能够承受工作压力，积极主动，富有责任心。
独立能力：具有主观能动性，能够独立自主完成工作，并且能够独立发现问题并提出解决方案。