工作职责:
1.负责抗体细胞培养工作，包括细胞复苏和摇瓶扩增、RM20/50、STR50L/200L/500L一次性生物反应器的培养、深层过滤收获等工序;
2.参与MCB细胞建库相关操作。
3.支持研发进行项目技术转移以及相关技术转移文件的签批；
4.参与生产文件的起草，包括工艺规程、生产主批记录等；
5.负责撰写或完善岗位SOP、生产设备SOP等文件；
6.负责生产现场日常设备管理及5S维护；
7.参与变更、偏差调查及偏差报告等GMP相关文件的撰写；
8.支持生产物料核算及生产成本核算；
9.支持验证部门完成工艺设备验证工作，并参与完成设备验证报告撰写；
10.按照SOP要求执行生产活动，并按照实际操作完成生产记录的填写，在生产结束后,完成项目中试开发报告撰写；
11.完成上级安排的其它工作。
任职资格:
1.本科及以上学历，生物科学、制药工程、生物技术、生物工程、发酵工程等相关专业；
2.相关生物制药企业3年以上的GMP生产相关工作经验，2年一线生产实操经验；
3.具有上游工艺研发技术转移项目经验与放大经验者优先考虑；
4.熟悉基于CHO细胞培养的GMP上游生产，掌握细胞培养无菌操作、赛多利斯反应器操作、深层过滤操作以及其它相关的生产及检测设备操作；
5.掌握生产操作技术及关键控制点；
6.熟悉药品相关GMP法规及行业技术指南；
7.具有较好的英语能力与文件写作能力；
8.计划与执行能力、GMP意识、分析解决问题能力、沟通协调能力与团队合作能力。