负责翰森科技生物药研发中心计算机化系统的日常管理和验证执行，执行相关的改造和差距补救项目，降低计算机化系统的故障率并提升可靠性，实现计算机化系统的稳定合规运行和持续改善以支持生物药研发中心的业务稳定运行和发展。

岗位职责：
1） 负责GxP相关的计算机化系统（如ELN/ Empower/ NBU/ EMS/ QMS/ DMS/ LIMS、实验室仪器设备类等）的日常运维，包括但不限于：系统的账户和权限管理、故障处理、安全配置、数据的备份和恢复、数据归档、时钟管理、周期性审核等。
2） 负责GxP相关的计算机化系统的验证执行和方案/报告的起草。
3） 执行相关的计算机化系统改造和差距补救项目，包括但不限于：实验室仪器设备工作站的权限分级整改，数据备份策略整改及实施。
4） 根据业务需要起草和修订与计算机化系统相关的操作规程。
5） 协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、CAPA、变更。
6） 根据业务需要，与ITBP和用户部门合作，为新的计算机化系统的项目实施提供验证和技术支持。
7） 主管安排的其它事项。

任职资格：
1. 本科及以上学历，自动化、IT、机械工程及其自动化、或生物、化学相关专业。
2. 3年及以上制药行业计算机化系统日常管理和验证实施经验，具备大型计算机化系统0-1上线经验。
3. 熟悉制药行业计算机化系统的GxP合规和数据完整性要求，具备问题解决能力和验证执行能力；熟悉主要实验室仪器设备软件的操作。
4. 有独立起草与计算机化系统验证相关规程的工作经验优先。
5. 具备计算机化系统合规，GMP意识；
6. 脚踏实地，愿意动手解决问题，抗压性优；
7. 具备良好的客户服务意识和自主学习能力。