工作职责:
1、负责建立并维护质量管理体系，支持运营部门建立和维护质量体系， 确保质量体系符合规范；
2、负责生产基地自检计划的制定，并组织自检的实施，确保公司质量体系的持续有效运行；
4、负责组织生产过程中异常事件的OOS、OOT及偏差调查、变更控制及风险评估，及CAPA的跟踪与有效性评估；
6、负责供应商审计计划的制定，组织人员完成供应商资质的审核和确认，以及供应商动态评估；
7、负责制定体系的培训计划，组织按照计划进行培训，监督培训的实施，评估培训效果，确保人员正确理解GMP法规及公司文件要求；
8、负责文件的生命周期管理，如生效、分发、收回、复审、销毁等，确保符合质量体系规范；负责档案的归档、保存、借阅、销毁等管理，确保档案的及时可得；
9、负责年度质量回顾及公司安排的其它事情；

任职要求:
1、制药相关专业，本科以上学历，一年及以上质量相关岗位工作经验；
2、了解质量保证各专业，包括但不限于文件管理，偏差管理，验证管理，现场QA等；
3、了解临床前样品试制现场核查管理规范，熟悉ISO9001及GMP等法规；
4、基本的英文听说读写能力；
5、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；
6、能够熟练操作office软件。