岗位职责：
1.负责新建西林瓶水针冻干车间的设备调试验证，包括DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ等，负责起草相关SOP、批记录和工艺规程等文件。
2.负责组织并完成制剂生产任务，并确保生产过程符合SOP和GMP相关要求。
3.负责制剂生产团队的组建、培训和日常管理，提升团队的专业能力和质量意识，确保各项工作的操作规范化，并提升工作效率。
4.负责车间日常管理，确保车间人、机、料、法和环等各方面符合GMP要求。
5.负责协同质量部门对偏差和质量投诉进行调查和分析，并制定有效的纠正与预防措施。
6.完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1.全日制本科及以上学历，药物制剂、制药工程和药学等相关专业毕业。
2.具有生物药物液体和冻干制剂等无菌生产经验3年以上工作经验。有团队管理经验，新建GMP车间经验，和GMP审计经验者优先。
3.熟悉西林瓶水针冻干生产设备和生产过程，熟悉GMP等相关技术指导原则和法规要求。
4.能独立解决工艺转移和GMP生产中出现的问题，具备处理突发情况的能力。
5.良好的责任心和团队合作精神，有一定的沟通能力、组织协调能力和抗压能力。
6.工作地点为上海临港生命蓝湾十期园区。