工作职责:
1. 监督委托产品生产工作，确保受托方按照批准的处方工艺生产，确保受托方按批准的SOP进行操作，确保与生产相关偏差都得到了合理、充分的调查，并具有相应的预防措施；
2. 监督跟踪制剂受托方生产（商业化和临床），及时审核制剂受托方生产执行后的批生产记录、批包装记录和生产辅助记录，并将审核结果形成记录，及时汇报给上级领导确认后提交给质量管理部门；
3. 监督跟踪制剂受托方验证和确认工作、厂房设备设施预防性维护执行情况，审核相应的执行文件、记录以及变更管理等质量管理体系执行与生产相关的工作；
4. 协助领导完成受托方的落实及相关的合同管理、付款申请；
5. 协助部门领导做好制剂原辅料供应商开发和选择工作，收集供应商资料；
6. 负责组织起草本部门生产管理文件及操作规程文件，并严格按文件执行相关工作；
7. 协助制剂部做好产品中试生产研究和产品技术转移过程中与生产相关的工作；
8. 完成领导临时交办的工作。
任职资格:
1. 药学或相关专业本科学历；
2. 具有至少三年从事药品生产质量管理或制剂研发工作经验，并具有口服固体制剂和无菌制剂等剂型相关工作经历；
3. 熟悉常见制剂设备性能及工作原理，了解无菌冻干制剂设备性能及工作原理；
4. 具有制剂产品工艺放大研究能力和生产管理能力；
5. 具有较高的质量意识和GMP相关知识；
6. 熟悉药品生产、研究等相关的法律和法规；
7. 具有较好的沟通协调能力，工作努力，有责任感。