1.负责组织监督工序相关工程师、工艺员的生产行为完全按照工艺规程及SOP完成下游生产活动，确保生产质量符合GMP标准。
2.负责其主管部分新进人员的培训工作；
3.负责纯化岗位所涉及设备的日常操作、维护及管理工作，协助新设备的进场、验证等；
4.负责其主管项目纯化生产所需物料的计算，请购、组织安排工程师及工艺员对物料领用、废弃物处理、偏差CAPA变更，并对供应商进行管理；
5.负责其主管项目的生产文件的起草、签批、管理、归档等，包括工艺规程、批记录、SOP等；
6.负责包括工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7.根据车间计划，对生产前物料设备所需情况的统计核对。
8. 负责组织分配纯化工程师或工艺员对下游生产前检查、生产过程控制、生产、生产后的清场工作及相关记录的填写。
9. 负责组织分配部门内计量工作。
10.与其他部门保持良好的沟通协作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学，生物学相关专业；
1、具有生物药3年以上GMP商业化生产经验；
2、具备NDA申报经验优先；
3、具备工艺验证经验优先。