工作职责:职责一:执行落实计量工作板块-负责制订工厂仪表校准清单和校准计划,负责校准状态的日常检查与盘点;-负责工厂仪表校准工作的组织安排与联系协调,确保仪表的校准工作按时完成,符合公司质量规范的要求;-负责与第三方计量校准服务的对接,以及相关费用的预算与结算;-负责执行工厂内部仪表的校准操作;-负责制订工厂校准管理制度、编写校准相关SOP,能及时发现并有效地解决校准过程中发现的问题,定期总结改进;-负责全厂计量器具维修、停用、启用、报废等流程的跟踪,并将相关记录收集归档;-负责所有计量校准证书以及相关记录填写及复核;-负责公司所有计量器具校准工作的年度回顾;-对计量器具的选型、更换及报废处理提出意见。职责二:偏差/验证工作-负责协助各部门计量器具相关偏差的调查,产品质量的追溯以及相关CAPA的整改;-配合完成计量器具相关的验证工作。职责三:部门管理-配合/安排进行相关文件的起草、修订等部门工作;-完成上级安排的其他任务。任职资格:计量、电子、生物类、制药类、化学类等相关专业大学本科及以上学历。-5年以上药品或生物制品企业质量或生产相关工作经验。-具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。-熟悉计量器具校准流程,熟练操作各类计量器具校准设备。-具有制药行业经验,熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求。