岗位职责:1、主要对药品的生产过程实施动态监控,检查监督生产部门对工艺规程的执行情况,进行工艺查证和工艺卫生检查。2、审核批生产、批检验、辅助记录,并归档。3、对QC、库房进行日常监控。4、原辅料、包材、工艺用水和产品取样。5、对生产环境进行监测。任职要求:1、大专及以上学历,药学、生物学等相关专业;2、1年以上制药企业现场QA工作经验,熟悉了解片剂和软膏剂生产流程,QC检验者优先。3、具备药品管理相关法规知识,熟悉GMP体系管理规定。4、了解制药公司的质量管理体系和质量风险管理。较强的法规知识和熟练的解释和应用法规要求和指南。