QA head of China Bioanalytical GLPQA

1、开发、维护和持续改进Frontage lab中国生物分析质量系统，以确保符合监管规定；
2、确保适当分配人员编制和标准程序/流程，以履行质量保证职能对中国生物分析业务的承诺；
3、负责审核Frontage实验室中国生物分析质量文件，如SOPs、变更控制、偏差、CAPA、计算机系统验证、研究方案和报告等；
4、负责确保对所有受监管研究进行基于研究的（关键阶段）审计；
5、管理BioA的内部审计计划，并为Frontage Global QA提供每月质量KPI；
6、负责接待外部审计和监管检查。提供响应以确保质量合规；
7、酌情负责供应商/分包商的评估。
8、负责为所有生物分析人员提供监管培训

任职要求：
1、本科及以上学历，8 年以上医药行业经验，其中5 年以上QA相关工作管理经验；
2、有分析工作经验择优考虑。