岗位职责：
1、负责定期对生产车间、QC实验室、公用系统、仓储区域、研发区域的合规、SMP和SOP执行情况进行检查，对发现的问题及时纠正和上报，对产品关键生产工序的中间过程巡查、监控，并对发现的问题及时纠正和上报。
2、负责生产、QC、工程、研发SOP、质量标准、方法转移及相关方案报告、风险评估等的审核，负责本岗位相关文件的起草和修订。
3、负责批生产记录、批检验记录、环境监控记录、水系统监测报告、设备电子数据等的放行审核及定期审核，执行产品、原液、细胞库、参比品、物料等放行的审核及流程，负责质量状态标识转换，并维护相应台账。
4、负责参与各区域的偏差变更、OOS/OOT、EMS报警等质量事件的调查、处理及评估，参与CAPA项的制定、跟踪及有效性评估，并跟踪、推进相关工作的执行。
5、负责公用系统、产品年度质量回顾的年度质量回顾的起草，参与体系回顾的资料提供。
6、完成上级领导交办的其他事项。
任职资格：
1、大专以上学历，2年以上生物制药行业现场QA工作经验
2、有良好的GMP意识
3、责任心强，较强的学习能力和协调沟通能力;认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作