工作职责:
1.负责监督质量管理体系的执行和质量管理体系的完善，确保符合法规要求；
2.负责偏差、CAPA及变更台账的管理与跟踪，确保质量事件处理的时效性；
3.参与、组织实施GMP自检和外部检查的迎审接待和缺陷项的整改跟踪；
4.组织制定公司级GMP培训计划，监督各部门培训工作的开展情况，及时更新员工的个人培训档案；
5.负责体系文件的审核、生效、发放、存档和回收等；
6.负责各类记录的编号、发放、收回和归档；
7.负责GMP文件的归档管理及QA档案室的管理；
8.负责合格供应商和委托服务商的建立及合格供应商档案的管理；
9.负责组织GMP生产用物料的放行；
10.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大学本科及以上学历；药学、制药、生物或化学相关专业。
2.工作经验：
a)3年以上体系管理工作经验；
b)有GMP检查经验者优先考虑；
3.职业技能：熟悉GMP质量管理体系；熟练使用计算机及各类办公软件。
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力和协调能力。