岗位职责：
1、负责平台研究、建库、工艺开发及生产制备中涉及的批记录、工艺规程、方案、报告的撰写并协助完成注册资料；
2、负责IND三级库建库，优化建库流程，并执行WCB传代稳定性研究及菌库储存稳定性研究；
3、熟悉大肠杆菌代谢，通过优化摇瓶-5L发酵罐进行发酵工艺优化，提高质粒产量并保证高超螺旋及PolyA完整性；
4、熟练运用JMP/Minitab优化模板质粒线性化、体外转录、消化及加帽反应，确保mRN的高产量、纯度、完整性、加帽率；
5、熟悉中美法规要求，有良好的GMP意识，参与公司IIT级临床及IND项目核酸产品的生产；
6、日常物料备库、5S管理、菌库台账、设备维护等。
任职要求：
1、学历专业要求：全日制本科5年以上，硕士3年以上工作经验；发酵工程，生物技术，生物工程、微生物学等相关专业毕业；
2、熟悉分子克隆/微生物发酵/RNA相关理论知识；
3、良好的跨部门沟通能力，及项目计划制定能力，风险预警能力；
4、良好的QBD意识，掌握统计分析工具（如JMP、Minitab）的应用，良好的过程关键数据捕获及分析能力；
5、拥有至少1个CGT方向 IND经验，并在中担任TL以上角色，熟练掌握IND相关工艺文件撰写；
6、学习领悟能力强，有较高的行业调研萃取及呈现能力。