【工作内容】
- 作为CMC部门负责人，带领工艺开发/分析, 质量、生产、工程、技术转移等职能和团队的工作，从工作规划、项目管理、人才发展、成本管控等角度，不断提升团队的整体效能。
- 负责公司产品从研发到生产的整个生命周期管理，确保产品符合法规要求及质量标准。
- 领导团队进行工艺开发、放大生产、技术转移以及生产过程中的持续改进等工作。
- 带领团队参与项目IND申报工作，协助准备新药申报所需的CMC资料，与国内外监管机构进行沟通协调，确保产品顺利通过注册审批流程。
- 参与公司重要项目的立项以及重大BD合作项目的评估和实施，提供CMC角度专业意见。
- 监督并管理项目进度，确保按时完成各阶段目标。
- 协调跨部门合作，解决生产过程中出现的技术问题。
- 领导交办的其他任务。

【任职要求】
- 生物相关专业Ph.D+8年以上生物医药行业工作经验，或Master+10年以上工作经验，其中不少于3年CMC团队多职能管理经验。
-3年以上AAV基因治疗领域经验，也接受其他病毒如ADV, LV, RV, RSV的工作经验
- 熟悉药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规，有成功推动产品通过国内外药监局IND审批的经历者优先考虑。
- 具备优秀的领导力和团队协作能力，能够带领团队高效完成工作任务。
- 学习能力强，自我驱动，条理清晰，逻辑思维能力强。
- 英语听说读写流利。