工作职责:
1、根据岗位需求，能独立完成岗位SOP、设备操作SOP、批生产记录、URS等文件编写。
2、负责洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、轧盖机等设备使用、清洁及维护。
3、负责制品冻干，冻干机操作（清洗、灭菌、冻干运行等）及维护。
4、负责轧盖后目检、贴签、包装等工作。
5、负责生产现场关键操作（如PUPSIT操作、灌装无菌操作等）。
6、负责完成区域内制剂设备的安装调试、厂房建设及相关验证工作。
7、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、制药工程、生物医药、药学相关大专以上学历。
2、3年以上无菌注射剂水针/冻干粉生产经验，有抗体生产经验优先。
3、熟悉西林瓶灌装生产工艺。
4、熟悉洗瓶、灌装、冻干等工艺设备的原理及操作。
5、熟悉工艺验证及培养基模拟灌装。
熟悉不锈钢配液系统、一次性系统。