岗位职责：
1、负责药物警戒体系的建立、运行和维护，负责管理制度、操作规程、工作指南等文件的审核与签发，确保公司药物警戒体系符合相关法规的要求；
2、确保药品不良反应监测与报告相关工作的质量与合规性；
3、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；
4、审核、审批药物警戒体系主文件、风险管理计划、定期安全性更新报告、研发期间安全性更新报告等关键药物警戒文件，并确保以上文件的提交符合相关法规要求；
5、负责或参与各种药物安全相关应急事件的处理；
6、负责或参与上市后安全性研究项目的管理；
7、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
8、 确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅，积极配合做好有关药品的调查、分析、评价工作和相关部门的检查工作，落实监管部门的相关要求；
9、制定培训计划，组织药物警戒部门及相关部门人员的药物警戒培训工作；
10、负责药物警戒团队日常管理工作，包括团队成员的招聘、培训、考核和管理等。
任职要求：
1、硕士及以上学历，医学、药学、流行病学或相关专业；
2、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则；
3、具有药物警戒体系的运行、维护和改进的经验；
4、具有药品安全性风险评估和管理经验；
5、具有上市前后临床研究项目药物警戒管理经验；
6、8年以上药物警戒相关工作经验；
7、3年以上团队管理经验