岗位职责：
1、负责跟踪呼吸疾病国内外最新医学进展，为DPI项目（包括大分子和小分子）立项及合作提供医学服务；
2、负责制定DPI项目临床研究方案，为临床试验提供医学监督和支持，确保研发项目符合国内外监管要求；
3、参与IND、NDA/ANDA各阶段注册申报资料临床部分资料撰写和审核，负责部门医学文件的审核和修订；
4、为上市后产品提供医学支持，解决临床使用中的相关问题；
5、与跨职能部门高效协作，并与外部合作单位、PI、国内外药监官方等保持良好沟通与合作；
6、其他相关工作。

岗位要求：
1、教育背景：临床医学博士，呼吸科优先。
2、工作经验：具有上市前研究经验。
3、专业技能：熟悉临床试验设计、法规要求（如 GCP），具备数据管理能力。
4、个人素质：逻辑思维强，能高效解决问题，具备创新精神和团队合作能力。