工作职责:
1、 负责集团产业化基地的质量模块文件管理；负责确保QA文档管理相关工作顺利开展；
2、 起草产业化基地相关的质量文件；
3、协助公司完成产业化车间及配套设施的质量需求，使得车间设计符合FDA、EU cGMP要求；
4、参与审核URS、风险评估、DQ、FAT、SAT、IQOQ、验证文件等；
5、为工程团队的问题提供技术指导；
6、参与审核所有与质量有关的设计变更；
7、完成领导交办的其他事项；
任职资格:
1、本科及以上学历；
2、3年及以上的制药企业质量管理经验，参加过FDA或GMP认证者尤佳，具备工程建设质量管理经验者更佳；
3、具有相应的GMP质量管理知识、生产管理知识、ICHQ7的相关知识；
4、熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio等）；
5、具有较好的执行能力、沟通和组织协调能力，具有较强的学习能力，具有较好的英文阅读、写作能力。
6、熟练使用中英文优先考虑；