岗位职责:61负责帶領團隊進行原料和mRNA/LNP产品的分析方法开发、验证和转移,技术写作61负责制定mRNA/LNP产品分析部门的研发策略和方向61负责原料药,中间体和候选产品的分析方法开发和筛选,解决开发过程中的技术难点, 建立平台61負責对中试放大和cGMP生产过程中出现的问题提供技术支持61对mRNA和LNP候选产品进行稳定性研究61对结果进行分析总结,并监督和指导实验进展61参与IND申报有关分析方法研究,注意项目风险,评估新技术61协同註冊团队,生成M2/M3数据包,支持IND申报任职要求:61分析化学、生物化学、药学、免疫学、分子生物学或其他相关专业教育学科, >5年工作经验的博士。负责过mRNA vaccine 或者 in vivo CAR项目。61具备扎实生物大分子和/或核酸药物分析常用的物理化学方法和/或生物学方法研发经验61具备扎实的分析方法实验技能61具有质控QC 或GLP经验优先61具有mRNA疫苗分析方法经验优先61具有分析方法验证经验优先61熟悉监管机构要求或有申报经验的忧先61具有分析方法设计质量(QbD)经验优先