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分析方法开发负责人(019802)
3-4万·15薪
人 · 博士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/30发布

浦东新区

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先声药业

公司信息
江苏先声药业有限公司

民营/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
61负责帶領團隊進行原料和mRNA/LNP产品的分析方法开发、验证和转移,技术写作
61负责制定mRNA/LNP产品分析部门的研发策略和方向
61负责原料药,中间体和候选产品的分析方法开发和筛选,解决开发过程中的技术难点, 建立平台
61負責对中试放大和cGMP生产过程中出现的问题提供技术支持
61对mRNA和LNP候选产品进行稳定性研究
61对结果进行分析总结,并监督和指导实验进展
61参与IND申报有关分析方法研究,注意项目风险,评估新技术
61协同註冊团队,生成M2/M3数据包,支持IND申报
任职要求:
61分析化学、生物化学、药学、免疫学、分子生物学或其他相关专业教育学科, >5年工作经验的博士。负责过mRNA vaccine 或者 in vivo CAR项目。
61具备扎实生物大分子和/或核酸药物分析常用的物理化学方法和/或生物学方法研发经验
61具备扎实的分析方法实验技能
61具有质控QC 或GLP经验优先
61具有mRNA疫苗分析方法经验优先
61具有分析方法验证经验优先
61熟悉监管机构要求或有申报经验的忧先
61具有分析方法设计质量(QbD)经验优先

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