岗位职责：
1. 组织生产：按照批准的工艺规程组织生产的药品生产，确保生产过程符合规定要求，保障药品质量。
2. 贮存管理：负责生产药品的贮存管理，确保药品在贮存过程中质量稳定，符合相关标准和要求。
3. 设备设施管理：确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，为药品生产提供良好的硬件条件，保证生产过程的顺利进行。
4. 质量监督：监督生产过程，确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求，防止出现质量问题。
5. 数据记录管理：确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯，为药品质量的追溯和监管提供依据。
6. 人员培训考核：对药品生产管理所有人员开展培训和考核，提高人员的专业素质和操作技能，确保其能够胜任生产管理工作，保障药品生产质量。
7. 外部沟通：与受托生产企业保持良好的沟通与协作，及时传达生产要求和质量标准，监督受托生产企业的生产活动，确保生产过程符合规定。同时，配合药品监督管理部门的检查和监管工作，如实提供相关资料和信息。
8. 风险识别与评估：在生产过程中，及时识别和评估可能出现的质量风险，如生产偏差、检验结果超标等，并采取有效的措施进行控制和预防。
9. 应急处理：当出现药品质量问题或其他安全隐患时，能够迅速采取应急措施，控制风险的进一步扩大，并及时向企业负责人报告。

任职资格：
1.10 年以上制药相关工作经验，其中5年以上口服制剂、无菌制剂药品生产和质量管理经验，B证公司生产管理经验优先；
2.5年以上管理团队的经验；
3.通过欧美GMP符合性检查的优先。