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细胞治疗生产负责人
4-6万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/06/25发布
培训体检方案

广富林东路199号24幢

公司信息
恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
1.负责组织实施下达的生产计划,保质保量地完成细胞生产任务,提供合格的细胞供临床使用;
2.负责贯彻、执行公司的成本控制目标,加强对车间原材料使用,能耗的控制,确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本;
3.审核细胞的工艺规程、操作规程、操作记录等文件;确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量保证部门;
4.负责确保生产制备完成各种必要的验证工作;
5.负责确保关键设备经过确认,确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
6.确保细胞产品按照批准的工艺规程和SOP生产、贮存,以保证质量、防止偏差的产生;
7.负责监控影响产品质量的因素;
8.负责处理车间的突发事件,并及时向公司领导请示、汇报事件处理进展;
9.按照公司制度和生产车间管理制度对车间员工进行管理及奖励、惩罚;对生产员工展开教育、培训,宣传公司的各项方针政策。
任职要求:
一、知识、技能/能力
1、具备药品生产工艺、无菌操作、GMP知识。
2、工作细心谨慎,责任心强。
3、具备较强学习能力和沟通协调能力。
二、教育要求/资格
药学或相关专业硕士及以上学历。
三、经验要求/资格
至少5年及以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有3年CGT行业(如CAR-T、TCR-T细胞治疗等)生产管理经验。

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