细胞生产
1.负责干细胞和免疫细胞的分离、接种、传代和制备；
2.完成干细胞和免疫细胞药物研发生产相关实验内容；
3.根据公司规定和GMP要求，严格执行相关操作规程并撰写实验记录；负责批生产记录以及设备SOP的起草和更新；
4.负责生产仪器设备的日常清洁、保养及维护，保证设备良好的运行转态；
5.负责生产区域的清场、清洁、消毒等工作，做好日常生产环境条件监控；
6.根据需要接受各类岗位操作等相关培训；
工艺管理
1.负责协助工艺文件编制、修订及管理；
2.负责解决生产中的技术质量问题；协助完成偏差调查、制定相应的CAPA，并完成行动项的执行；
3.参与从工艺开发阶段到临床生产各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；
4.负责车间工艺设备和辅助设备SOP的日常管理以及设备辅助记录的日常管理，使其符合GMP要求；
生产合规
1.严格执行GMP规范，按批准的工艺规程实施生产；
2.协调生产过程中出现的偏差和变更，协助质量部门完成偏差调查或变更，执行纠正预防措施；
3.配合质量部门进行内外部审计；
4.按环境监测计划协助完成生产车间各洁净级别区域的日常环境监测。
5.负责生产活动的执行、生产现场5S管理及环境清洁，确保生产现场整洁有序，维护生产区域卫生。
跨部门协作
1.配合研发进行技术转移工作，寻找合适的方法进行中试放大；
2.配合QC部门完成样品取样和送样对接工作；
3.配合工程和验证部门完成设备的日常保养，维修和相关验证工作。

任职资格：
生物相关专业，本科及以上学历。
2年以上洁净区环境无菌操作相关经验，有干细胞和免疫细胞培养等生产经验者优先。
1.掌握无菌生产操作技能；
2.熟悉细胞培养生产相关实验仪器的使用操作；
3.工作细心，认真、负责，有良好的责任心和团队合作精神。
具备相应专业知识体系（细胞生物学，微生物血，生物学，免疫学等），有GMP车间生产经验优先。