岗位职责：67
1.负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究，包括方案制定、实施、关键环节指导、问题解决与协调、数据分析等；
2.负责IND申报资料中药理、药效及毒理部分（特别是M2.4及M2.6）的撰写，审核并协助临床方案的制定和新药申报工作；
3.负责与CRO进行对外联络、方案制订、合同签订、实时跟进、数据分析解读等，把控关键实验环节并提供指导，严格按照公司研发计划保质保量达成预期目标；
4.负责回答各国审评机构，包括CDE, FDA关于（临床）药理、药效及毒理相关的问题；
5.负责新项目药理相关市场动态和技术指标的调研工作，为新药开发或项目引进提供支持。
任职要求：
1.药理、药学、生物、医学等相关专业硕士及以上学历。博士 1 年以上工作经验，硕士 3年以上工作经验；***具有1年以上团队管理经验（有 CRO 公司工作经验优先考虑）；
2.熟悉国内外药理药效及毒理研究技术及指标，具备扎实的专业理论知识和丰富的实践经验；
3.熟悉 NMPA/FDA 等机构法规和指导原则；
4.具备熟练的中英文文献检索和阅读能力（能够进行口语交流者优先考虑）；
5.工作积极主动思考，具有良好的创新能力、沟通能力、工作激情、时间观念和执行能力。