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CMC QC 经理/高级经理
2.3-4万·15薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2025/07/01发布
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秀浦路2555号

公司信息
熙源安健医药(北京)有限公司

民营/少于50人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、检查产品质量,负责检查产品确保符合公司设定的质量标准。
2、负责原辅包、中间产品、原液、成品质量标准的制定。
3、负责分析方法的验证及SOP的起草。
4、制定质量控制计划,并确保生产过程中的质量控制措施得以执行。
5、当产品质量出现问题时,协助受托方工程和生产人员解决质量问题,找出根本原因并提出改进措施。
6、管理文件记录和报告,记录所有的质量控制活动并撰写相关报告,以追踪质量趋势并提出改进建议。
7、培训和指导生产人员,以确保相关人员理解质量标准并正确执行质量控制程序。
8、参与质量改进项目,提出并实施改进措施,以提高产品质量和生产效率。
9、完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、生物工程等相关专业。
2、8年以上药企相关工作经验,有丰富分析工作经验者优先。
3、深刻理解质量法规,精通质量控制和药物放行检验。
4、对生物制品检验控制具备深入理解,具备丰富的质量事件分析问题、处理问题和解决问题的能力和经验。
5、具备良好的沟通协调能力及团队合作精神。
6、具备优秀的抗压能力和自我驱动力。
7、英语听说读写熟练。

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