岗位职责:1、根据公司产品开发战略,参与研发中心药物制剂研发策略和计划的实施。2、了解制剂的研发管理,对剂型改进、工艺放大、分析研发有操作经验,有国内外大型制药公司从事过复杂制剂(口服自微乳制剂、缓控释凝胶制剂,长效注射微球、长效注射纳米晶,脂质体制剂等)研发经验优先。 3、参与复杂制剂处方筛选、工艺开发及工艺优化,并指导项目中试放大、工艺验证和产品后续产业化 。 4、执行复杂制剂注册申报资料撰写工作。 5参与复杂制剂立项调研、立项评估。 6、参与复杂制剂设备调研、评估。任职要求: 1、硕士及以上学历,应届生或1-3年工作,了解缓控释原位凝胶制剂、长效注射微球、纳米晶,脂质体制剂等项目研发流程。 2、掌握复杂制剂处方筛选、工艺研究及放大,具有产业化开发和申报资料撰写经验。 3、掌握复杂制剂质量控制、临床前和临床开发基本要求。 4、可使用复杂制剂设备,并了解生产设备设计及原理。 5、具有较强的项目管理、团队管理和沟通能力。 6、熟悉国内外药品相关网站和数据的使用,具有较强的项目调研能力。 7、熟悉国内外复杂制剂相关法律法规和指导原则