岗位职责：
1、GMP核酸生产：严格遵循GMP规范执行生产计划，确保纯化过程符合质量、收率和时效要求；
2、GMP文件体系管理：
①负责撰写、修订及管理生产相关GMP文件（SOP、批记录、工艺规程、验证方案/报告等）
②负责生产数据的记录、审核与归档，确保数据完整性和可追溯性。
③配合QA完成偏差调查、CAPA制定及变更控制流程。
3、设备与车间维护：维护纯化设备（如AKTA系统、超滤装置等）日常校准、清洁及验证，确保车间符合EHS及GMP 5S管理要求。

任职要求：
1、大专及以上学历，生物工程、生物技术、制药工程、化学、微生物等相关专业。
2、至少1年GMP生产经验，有核酸纯化实操经验者优先。
3、熟悉下游纯化技术（如层析、超滤等），能独立操作设备（如AKTA、HPLC）。
4、熟悉中国GMP/ICH Q7等法规，具备偏差处理及风险评估能力加分。