岗位职责:1.负责医疗器械体系文件的管理和维护工作,确保文件符合行业标准。2.参与医疗器械体系文件的编制、审核、修改及废止过程。3.整理和归档相关体系文件,保证文件系统的完整性和可检索性。4.进行文件的查询和统计工作,以支持管理决策。5.推动公司内外部的沟通和协作,确保体系文件的有效传递和应用。任职要求:1.具备良好的文书撰写能力和沟通技巧。2.熟悉办公软件的使用,如Microsoft Office系列软件。3.具有较强的组织、协调和抗压能力。4.具有团队合作精神,能够适应快节奏的工作环境。5.对医疗器械行业13485体系有一定的了解,能够独立处理相关工作。