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临床监查员CRA
9.5千-1.7万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
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学林路36弄10号楼

公司信息
智翔(上海)医药科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责临床试验机构资质调查、试验启动及培训、首次监查、常规监查、末次监查、关闭中心、中心立项、合同签署等
2. 负责委外项目CRA、CRC工作跟进、确认;协调和维护研究者关系
3. 协助AE、SAE的追踪随访及及时上报
4. 配合项目经理对CRF、研究病历、患者日志等文件的制定、审核
5. 配合项目经理对临床项目相关SOP、手册、表格的制定、审核
6. 领导交办的其他工作任务

任职资格:
1. 本科及以上学历,临床医学或药学相关专业
2. 2年以上CRA工作经验,熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
3. 熟练使用office等办公软件,大学英语CET-4及以上,文献阅读能力佳
4. 人品正直,工作积极细致、高效;具有较强的人际沟通和语言表达能力,可适应经常性出差,耐压能力强

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