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验证工程师
10-18万/年
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
五险一金绩效奖金年终奖金定期体检餐饮补贴

滨海新城科技创业园D幢3楼

公司信息
深圳市计量质量检测研究院(集团)有限责任公司

国企/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、 根据项目的进度情况,编写阶段性的验证相关文件(VMP, VP, RA、DQ、IQ、OQ、PQ、SAT等)。
2、 使用验证过程中涉及的测试仪器/设备,完成测试活动;负责测试数据的整理、统计计算,并负责验证文件和验证报告的整理和编写;并对验证过程中的偏差事件提出处理意见。
3、 负责验证活动的实施,协助进行验证体系搭建、客户咨询和指导。
4、 汇报验证项目进展,协助项目经理完成的验证相关工作。
5、 负责验证相关法规指南的汇总和持续跟踪,包括但不限于中国及国外主要GMP,PDA、ICH、ISO,国家标准及相关国内外行业标准,保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿。
6、 执行公司的项目管理流程,协调内外部资源,管理项目中验证工作实施情况。
7、负责验证仪器、设备的使用及维护等管理。
任职要求:
1、 医药、化工、分析、生物、计量等相关专业专科及以上学历。
2、 有1至3年相关工作经验者优先;优秀者也可放宽至应届毕业生。
3、 熟悉国内外药品生产质量管理相关法规,接受过GMP和验证管理的良好培训者优先。
4、 熟悉干热/湿热灭菌柜、冷藏箱、培养箱、烘箱、冷库等设备的验证;熟悉净化空调系统、称量罩、层流罩、隔离器、生物安全柜、超净台等净化设备、设施的验证;有相关验证工作者优先。
5、 熟练使用CAD、Word、Excel等办公软件;熟练使用Kaye、Ebro、迪威普、研工等验证设备;熟练使用高效检漏仪、粒子计数器、浮游菌采样器。
6、 具备良好的职业道德和责任心,良好的沟通表达、自主学习和思维分析能力以及团队合作精神。
7、 能承受较强的工作压力,优秀的执行能力;能接受在华东地区出差。
8、工作地点在 浙江 ? 绍兴和杭州。

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