工作职责：
1.负责实施和维护质量管理体系，确保质量管理体系有效运行。负责对供应商进行质量审计，评估供应商的质量管理体系，推动供应商质量改进；
2.跟进客户投诉，组织相关团队进行分析和改进，确保客户满意度；
3.监督生产过程，确保生产活动符合质量管理体系和法规要求；
4.负责不合格品的控制，组织团队进行原因分析、制定纠正和预防措施；
5.负责计量器具和设备的校准管理，确保测量设备的准确性和可靠性；
6.负责产品放行审核，确保产品符合规定的质量标准；
7.组织和实施质量培训，提高员工的质量意识和技能；
8.完成上级领导安排的其他质量相关工作。


任职资格：
1.本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、质量管理等相关专业；
2.5年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉ISO 13485质量管理体系；
3.熟悉医疗器械法律法规，如医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范等；
4.具备较强的分析问题、解决问题能力，能独立处理质量异常事件；
5.具备良好的沟通协调能力，能与各部门有效沟通，推动质量改进；
6.具备一定的项目管理能力，能独立完成质量项目工作；
7.具备较强的学习能力和团队合作精神。