1、负责组织开展各项变更管理活动,确保变更管理工作有序、合规和持续提升;2、监督阶段性变更或重点品种变更实施进展,确保工作符合进度要求和GMP规范;3、审查各类变更申请,指导、帮扶各部门提升变更申请质量,为变更管理活动提供更优、更规范的解决措施;4、负责起草内贸产品年度质量分析报告和公用系统年度分析报告,持续监控产品质量;5、负责修订变更、年度回顾、趋势分析、内贸产品警戒限/纠偏限等文件,使其符合GMP规范和实际操作要求;6、协助上级开展相关质量管理工作。要求:3-5年药品制剂、质量相关工作经验,本科及以上学历。