1、负责组织开展各项变更管理活动,确保变更管理工作有序、合规和持续提升；
2、监督阶段性变更或重点品种变更实施进展，确保工作符合进度要求和GMP规范；
3、审查各类变更申请，指导、帮扶各部门提升变更申请质量，为变更管理活动提供更优、更规范的解决措施；
4、负责起草内贸产品年度质量分析报告和公用系统年度分析报告，持续监控产品质量；
5、负责修订变更、年度回顾、趋势分析、内贸产品警戒限/纠偏限等文件，使其符合GMP规范和实际操作要求；
6、协助上级开展相关质量管理工作。

要求：3-5年药品制剂、质量相关工作经验，本科及以上学历。