岗位职责
1、负责检验仪器、生产设备及工艺过程中相关验证及验证风险识别，通过持续的更新法律、法规、技术等，用于加强、提升验证技术的先进性；
2、负责厂房设施、公用工程验证、设备验证、清洁、灭菌、计算机化系统验证、无菌工艺验证等，关注数据维护、关键参数建立、警戒限、行动限趋势甄别，并指导、追溯、反证实际过程中的不良操作；
3、挖掘并正确识别公司产品生产和质量管理过程的潜在问题或风险，针对问题或风险提出创新性意见，提高生产或管理效率，提高产品质量保证水平；
4、不断持续引进先进的验证技术，通过完善、修订、新增相应的验证总计划、验证规程、验证培训、差距分析、风险评估等方式进行创新。
任职资格
1、具有验证工作经验3年以上；
2、具有药厂工作经验5年以上；
3、具有中国、欧盟GMP审计经验及有FDA审计经验优先；
4、具有独立阅读英文文献的能力；
5、参与过药厂建设、工程改造、设备验收、工艺改进等所导致验证工作优先。