岗位要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、计算机、电子类等相关专业优先；
2、至少5年以上国内注册经验，有一定的团队管理经验更佳；
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程；
4、熟悉国内外医疗器械注册法规，可指导或独立完成标准编写、产品检测、临床试验和跟踪审评；
5、熟悉ISO13485质量管理体系；
6、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及相关机构的关系。
7、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力，计划可控性好；
8、英语熟练优先。
岗位职责：
1、负责医疗器械行业相关方针、政策、法律、法规的收集、更新及宣贯；
2、负责医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集与更新；
3、负责医疗器械生产许可证、经营许可证、计量许可证的申请、变更、换证、年审等工作；
4、负责公司产品在国家食品药品监督管理局的产品注册（包括：样机检测、产品临床、注册资料编写、整理、申报、技术审评等直至取得注册证）；
5、协助公司体系考核和和产品考核资料的准备以及应对考核安排；
6、负责检测机构及注册机构的关系开发及维护；