岗位职责：
1.统筹和协调部门注册事宜，管理注册进度，完成注册目标；
2.负责国内外产品注册资质办理，有3年以上二类、医疗器械&无菌产品注册经验，能独立处理注册项目，拥有丰富的NMPA、CE、FDA注册申报经验；
3.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；
4.负责处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务，确保顺利拿证。

任职要求：
1. 本科及以上学历，有相关医疗器械注册经验；
2.有2-5年注册相关工作经历；
3.熟悉并了解国内外医疗器械相关法律法规，熟悉无源医疗器械相注册关的标准及法律法规；
4.善于沟通，具体较强的自我学习能力及团队合作意识；
5.有同岗位工作经历，熟悉相关报批工作流程，能够独立完成二三类医疗器械注册工作优先。