岗位职责：
1.负责统筹公司注册法规事务，包括国内、CE产品注册相关工作；
2.负责公司产品法规及认证策略的制定和规划、医疗器械相关法律法规的指导；
3.负责开展法规相关内外培训；
4.负责环境/安规实验室管理和维护，审核部门外发和上报文件，审核第三方出具的国内和国际注册检测报告；
5.负责关注医疗器械法规及监管动态，了解行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品合法合规性；
6.负责部门日常事务管理及完成上级领导安排的其它事务。
岗位要求：
1.本科及以上学历，医学、理工科等相关专业优先；
2.5年以上相关经验，2年以上团队管理经验优先；
3.熟悉医疗器械注册流程及相关最新法律法规；
4.思维缜密、风险意识强、善于发现问题本质，有较好的沟通能力及抗压能力。