岗位职责：

1. 负责实施、维持和改进质量体系，修订质量体系文件并保持其有效性，保证公司管理体系持续符合CNAS-CL01：2018&RB/T214:2017的需求；
2. 负责管理受理委托方的投诉，组织对投诉处理；
3. 负责组织接受外部审核，审核中负责和评审组沟通协调，配合审核组长工作；
4. 组织本公司体系文件的宣贯；
5. 组织质量体系内部审核，编制内部审核计划并组织实施，批准内审报告；
6. 组织编制管理评审计划和编制评审报告，并协助总经理实施；向总经理报告质量管理体系运行绩效；
7. 外部服务和供应的质量保证的监督；体系运行情况的监督；
8. 审核、组织不符合工作的纠正和纠正措施，验证实施情况；
9. 负责按照公司质量管理体系执行各项工作。


任职要求
1. 药学、生物学等相关专业本科及以上学历，熟悉CNAS ，CMA 相关规定，熟悉药品相关法律法规，生物制药或研发相关工作经验8年以上，具备团队管理经验更好；
2. 具备良好的质量管理和风险意识，熟悉生物制品的质量管理要求，有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力；
3. 具备生物药产品注册申报经验，对于申报资料的撰写及申报流程非常熟悉，独立完成过新药注册项目的优先考虑。