岗位职责：
1、负责生产过程质量控制全面工作。
2、贯彻执行医疗器械法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求,编制质量相关的体系文件等。
3、负责公司原材料、半成品及成品质量内部控制标准的编制、修订和审核，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准产品技术要求及满足国标或行准要求。
4、负责医疗器械实验室日常管理工作。如原材料进厂检验、成品检验和产品留样管理，并出具成品检验报告。
5、对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理，依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定检验规程。
6、负责对客户投诉的质量问题组织相关部门进行原因分析，采取纠正/预防措施，组织实施跟踪验证。
7、组织相关部门对影响产品质量的不合格问题采取纠正/预防措施，组织实施跟踪验证。

8、根据公司培训计划，实施质量管理培训，确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能。
9、做好质量记录的审查审批和每月质量统计及分析月报，

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，检验、化学、药学等相关专业。
2、英语听说读写熟练。
3、三年以上医疗器械产品品质控制管理经验，有三类医疗器械产品品质控制经验者优先；
4、熟悉GMP和13485等医疗器械行业法规；
5、熟悉品质管理法和数据统计分析；
6、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强；
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