1、按项目需要能进行或组织开展系统的文献资料的检索; 2、指导助理研究员撰写中间体方法开发实验方案,撰写分析方法开发、杂质研究、质量研究实验方案; 3、根据实验方案和项目进度节点要求,及时完成项目制剂的分析方法开发、杂质研究、质量研究工作; 4、审核项目组内助理研究员上交的实验方案及相关试验记录资料,汇总和撰写方法开发、杂质研究、质量研究相关CTD申报资料初稿; 任职要求: 1、本科及以上学历,药物分析、生物化学、药学等相关学科 2、熟悉精密仪器操作:包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度仪等; 3、熟悉产品常规理化检测项,如:水分、pH值、不溶性微粒、可见异物等; 4、较熟练进行文献检索,熟悉方法开发及杂质研究相关的国内和国际注册法规要求;熟悉质量研究、方法验证相关的国内和国际注册法规要求,熟练应用CP、USP、EP等法典; 5、较好的分析问题和解决问题能力,良好的沟通能力和耐压能力,一定的组织协调能力。