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分析研究员
7千-1.3万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/12/03发布
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坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园1号楼8层

公司信息
深圳市健元医药科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1、按项目需要能进行或组织开展系统的文献资料的检索;

2、指导助理研究员撰写中间体方法开发实验方案,撰写分析方法开发、杂质研究、质量研究实验方案;

3、根据实验方案和项目进度节点要求,及时完成项目制剂的分析方法开发、杂质研究、质量研究工作;

4、审核项目组内助理研究员上交的实验方案及相关试验记录资料,汇总和撰写方法开发、杂质研究、质量研究相关CTD申报资料初稿;

任职要求:

1、本科及以上学历,药物分析、生物化学、药学等相关学科

2、熟悉精密仪器操作:包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度仪等;

3、熟悉产品常规理化检测项,如:水分、pH值、不溶性微粒、可见异物等;

4、较熟练进行文献检索,熟悉方法开发及杂质研究相关的国内和国际注册法规要求;熟悉质量研究、方法验证相关的国内和国际注册法规要求,熟练应用CP、USP、EP等法典;

5、较好的分析问题和解决问题能力,良好的沟通能力和耐压能力,一定的组织协调能力。

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