1、负责建立国外引进产品生产商的管理流程和程序;2、负责组织对国外生产商的审计,撰写审计报告,跟踪审计整改;3、负责引进产品上市后变更和偏差的评估,收集相应记录和报告;4、负责与国外生产商的沟通,处理引进产品的质量投诉;5、负责引进产品经销商的风险评估及审计;6、负责引进产品的在中国境内的年度报告;7、组织对引进产品的质量风险评估及产品召回;8、负责其他药品经营相关的偏差、变更和CAPA管理;9、参与国内供应商的审计。任职要求:性别不限;学历--本科;语言能力--普通话,英语听说读写熟练,可作为工作语言管理能力--沟通能力,执行力,团队意识;专业知识--药品质量管理,药品法律法规、GMP、GSP知识;变更偏差管理知识专业技能--良好的培训技巧、书面表达能力、沟通表达能力、审计技巧经验--三年以上制药企业现场QA、体系QA或QA主管相关工作经验