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质量主管
1-1.7万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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科苑路科兴科学园A1单元203室

公司信息
深圳市贝美药业有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、负责建立国外引进产品生产商的管理流程和程序;
2、负责组织对国外生产商的审计,撰写审计报告,跟踪审计整改;
3、负责引进产品上市后变更和偏差的评估,收集相应记录和报告;
4、负责与国外生产商的沟通,处理引进产品的质量投诉;
5、负责引进产品经销商的风险评估及审计;
6、负责引进产品的在中国境内的年度报告;
7、组织对引进产品的质量风险评估及产品召回;
8、负责其他药品经营相关的偏差、变更和CAPA管理;
9、参与国内供应商的审计。


任职要求:
性别不限;学历--本科;语言能力--普通话,英语听说读写熟练,可作为工作语言
管理能力--沟通能力,执行力,团队意识;
专业知识--药品质量管理,药品法律法规、GMP、GSP知识;变更偏差管理知识
专业技能--良好的培训技巧、书面表达能力、沟通表达能力、审计技巧
经验--三年以上制药企业现场QA、体系QA或QA主管相关工作经验

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