岗位职责：
1、负责质量体系建设与维护工作，并对各部门日常体系运行情况进行监督检查。
2、主导和维护质量管理体系文件，使公司质量文件符合法律法规要求。
3、能独立组织应对质量体系内审、外审以及飞行检查并组织不符合性整改与验收工作。
4、负责协助QC工作以及其他质量部门相关工作。
任职资格：
1、生物科学、生物技术、医学检验、生物化学等相关专业。
2、5年以上QA或体系工作经验，能够组织体系运行和改进。
3、熟悉ISO9001、ISO13485等质量体系法规，熟悉医疗器械生产质量管理规范。
4、具有较强执行力，工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神。