职位详情

登录

高级质量研究员
1.5-2.5万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
五险一金补充医疗保险年终奖金定期体检员工旅游全勤奖

保税区红柳道2号国际生物医药产业园2期6楼

公司信息
深圳市贝美药业有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
职责描述:
主要工作范围
1、负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案并指导实施。
2、负责完成分析方法的建立和分析方法的验证,指导解决项目组中出现的关于质量相关的问题。
3、负责完成实验记录和计算研究数据并撰写分析报告。
4、负责制定药品的质量标准草案。
5、负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。
6、负责完成药品质量研究和稳定性相关申报资料(资料项目10、11、12、14,CTD格式制剂相关资料)的撰写。
7、负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。
8、负责质量研究实验室的环境保护及安全管理。
9、把控项目的进度,协调处理项目各方遇到的问题,保证项目进度的顺利进行。
10、新项目的调研、项目生产成本核算、仪器的采购调研等。
11、通过周报、项目双周报等方式,及时汇报项目的工作进度。
12、负责准备研发现场核查的质量部分迎检工作。
13、协助公司MAH体系工作,包括质量系统对接、技术转移等工作内容。
14、负责领导交代的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历。
2、药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。
3、本科五年以上、硕士三年以上质量研究工作经验,独立的设计质量研究方案并完成实施。
4、熟悉药品研发流程和质量研究流程,掌握药物分析专业知识,熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器,熟练各项理化检验。
5、熟悉ICH指导原则和国内药政法规;熟悉项目管理。
6、外语读写良好,动手能力强,善于学习与思考。中英文听写、口语熟练。
7、具备较好的组织、沟通和协调能力,较全面的药学专业知识。遵纪守法、坚持原则、实事求是;无违纪、违法等不良记录。

相关职位
医美销售代表2.5-4.5万
项目管理工程师1-2万
研发项目工程师1-1.5万
全勤奖带薪年假节日福利
技术总工1.5-3万
社保、医保
推广经理1-2万
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 深圳招聘 > 生物制药招聘 > 深圳药物分析研究员招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市