岗位职责：
1、参与公司外用项目的整体规划、立项，组织外用新项目研发分析领域的调研及立项报告撰写。
2、组织搭建外用技术平台，并不断改进和完善、拓展运用，形成技术成果。
3、制定已立项的外用制剂的分析项目整体研究计划，做好项目风险评估。
4、指导外用分析项目的分析方法的建立和分析方法的验证，指导解决项目组中出现的关于分析的相关问题。
5、负责在研外用项目的技术审评工作，审核技术方案、报告、记录等，参与外用项目的注册申报资料的审查、评估等。
6、审核外用制剂项目的质量标准、操作规程等质量文件。
7、主导公司外用项目质量研究、注册申报及发补研究等分析相关工作，参与外用制剂项目的注册申报资料的审核。
8、依据体外IVRT、IVPT评价结果，参与外用制剂项目非临床、临床策略的沟通和决策。
9、负责规划和管理外用制剂分析团队，协助领导做好部门建设、人才管理、培训等，提升团队竞争力。

任职资格：
1、药学、化学、生物医学等相关专业硕士及以上学历；
2、语言能力 中英文听写、口语熟练
3、熟悉药品研发、生产、质量等相关领域基本流程及工作内容，熟悉药品管理法、ICH指导原则、GMP、药典等相关法律法规；具有研发、生产工艺、质量管理等相关知识。
4、熟悉外用制剂的分析技术，了解相关法规和指导原则。
5、具备深厚的药物分析理论知识和丰富的项目研发经验，能用英文进行专业文献检索，能及时了解并熟悉国内外前沿的分析仪器和技术应用。
6、具备良好的实验室操作能力，熟悉HPLC、GC、透皮扩散仪、流变仪等分析仪器的使用。
7、至少2个以上NDA或ANDA外用制剂分析项目经验。
8、外用制剂领域研究5年以上工作经验。
9、至少2年的团队管理经验。
10、非常全面的药学专业知识，外用制剂分析技术扎实，有一定的决策能力，积极主动、学习能力强，较好沟通和协调能力。