工作职责:1、为生物大分子药物（重组蛋白、单抗、双抗，三抗）分子筛选、工艺开发和IND申报提供全面的质量研究支持，包括但不限于结构表征、生化分析；2、熟悉生物大分子药物结构表征及生化分析研究内容，负责生物大分子药物的结构表征方案的制定，实施。3、具备生物大分子药物表征分析方法开发及验证的工作经验，负责生物大分子药物结构表征方法及生化分析方法的开发，验证、转移及样品检测，包括但不局限于：分子量、二硫键，翻译后修饰、糖基化、断裂位点、CD，FTIR、DSF/DSC及HCP/HCD等；4、负责原液、半成品、成品质量标准建立，稳定性研究方案的制定，实施；参与中、美注册申报资料撰写、审核5、按时执行工作任务，完成交付，保证项目顺利进行。任职资格:1、 本科学历，至少5年以上相关工作经验；研究生及以上学历，至少2年以上相关工作经验； 生物技术、生物制药、药学等专业；2、具备质谱分析技术，高级结构分析技术的专业知识和实验技能，熟悉生化分析知识和实验技能；3、具备超高效液相色谱仪、液质联用仪、红外光谱仪、圆二色光谱仪、差示扫描量热仪等设备的操作和维护经验。熟悉实时定量PCR仪、酶标仪等常规生化分析设备使用；4、有重组蛋白、抗体药物中、美申报资料撰写工作经验的优先。
